益普生和昱言公司宣布具有首創新藥(FIC)潛力的抗體-藥物偶聯物的全球獨家許可協議
獲得FS001的開發、生產和商業化的獨家全球權利,完成此首創新藥的臨床前開發的最后階段
FS001靶向一種在多種實體腫瘤中高度表達的新型腫瘤相關抗原。該靶標由昱言公司的專有蛋白質組學平臺開發而成
FS001在多種腫瘤模型中展示出強大的臨床前療效,并顯示出良好的臨床前安全性
法國巴黎2024年7月11日 /美通社/ -- 益普生(Euronext: IPN;ADR: IPSEY)和昱言公司今天宣布了FS001的獨家全球許可協議。FS001是一種具有首創新藥(FIC)潛力的抗體-藥物偶聯物(ADC),靶向一種全新的腫瘤相關抗原,該抗原在許多實體腫瘤中過表達,并在腫瘤增殖和轉移中起關鍵作用。這種新型腫瘤抗原是由昱言公司專屬的高通量、整合性轉化蛋白質組學和人工智能(AI)驅動的篩選平臺,通過分析所收集到的大量具有明確特征的臨床腫瘤樣本開發而成。FS001利用了一種創新的、穩定的、可切割的連接體,與一種非常有效的拓撲異構酶I抑制劑偶聯。FS001在多種耐藥癌癥模型中也顯示了良好的臨床前療效。該協議賦予益普生在全球范圍內開發、制造和商業化FS001的獨家權利。
"我們很高興將FS001添加到我們不斷增長的產品線中,這是益普生今年授權的第二個ADC。通過使用尖端的蛋白質組學技術和人工智能篩選平臺,昱言團隊發現了一個全新的治療相關靶點,進一步釋放ADC的潛力,治療更多的患有難治性癌癥的患者。" 益普生高級副總裁兼早期開發主管Mary Jane Hinrichs表示:"隨著我們準備啟動I期臨床試驗,我們將在選定的實體腫瘤類型中評估FS001,我們希望這將為世界各地的癌癥患者提供關鍵的新療法。"
"我們與益普生的戰略合作伙伴關系為我們用高通量、整合性轉化蛋白質組學平臺,發現和開發具有完全創新的治療產品的方法流程,提供了強有力的認可," 昱言公司的創始人兼董事長Catherine Wong(黃超蘭)說。"我們很高興與益普生合作,在全球范圍內推進FS001。益普生在加速創新療法的臨床開發和商業化方面有著良好的記錄。我們相信FS001有潛力作為單一藥物或與標準治療聯用治療多種癌癥。"
昱言公司將獲得高達10.3億美元的資金,包括首付款、開發、監管和商業化重要結點的付款,以及成功的開發和監管批準后的全球銷售分級特許權使用費。根據協議條款,益普生將負責I期準備活動,包括提交新藥臨床試驗(IND)申請以及所有后續臨床開發、生產和全球商業化活動。