先為達(dá)生物將在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆年會上公布伊諾格魯肽注射液（Ⅲ期）、口服伊諾格魯肽（Ⅰ期）以及新型胰淀素類似物的積極研究結(jié)果
口服伊諾格魯肽（Oral Ecnoglutide，XW004） (1871-LB) 的Ⅰ期臨床研究表明，該藥物安全耐受性良好，并可顯著降低體重（給藥6周后體重降低達(dá)6.76%）。改善的口服生物利用度使每日15 - 30mg的口服伊諾格魯肽劑量可達(dá)到或超過每周皮下注射GLP-1類似物用于減肥的血漿暴露水平。
針對2型糖尿病（T2DM）患者（742-P，793-P）的Ⅲ期臨床研究證實，每周一次皮下注射伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003），治療24周后，HbA1c較基線顯著下降高達(dá)-2.43%，其中，高達(dá)35.2%的受試者達(dá)到正常糖化水平（HbA1c <5.7%），43.7%的受試者體重減輕≥5%。
新研發(fā)的胰淀素類似物（788-P, 789-P)，在體外研究中展示了良好活性，在臨床前研究中，該胰淀素類似物與伊諾格魯肽（Ecnoglutide）聯(lián)用對體重減輕具有更好的協(xié)同作用，減重效果優(yōu)于卡格列肽（Cagrilintide)和司美格魯肽（Semaglutide）組合。此外，我們還開發(fā)了在中性pH值下穩(wěn)定性高的胰淀素類似物，可以與伊諾格魯肽（Ecnoglutide）或其他GLP-1類似物制成聯(lián)合制劑，從而降低成本并提高患者的使用便捷性。
中國杭州和美國舊金山2024年6月22日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，今天宣布將在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆年會上展示五幅壁報，其中一幅入選突破性進(jìn)展報道。屆時將公布兩項臨床研究的積極結(jié)果，包括伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003）在中國成人2型糖尿病受試者（T2DM）中Ⅲ期臨床研究及口服伊諾格魯肽（Oral Ecnoglutide，XW004）在健康受試者、健康肥胖受試者中的Ⅰ期臨床研究。同時，還將公布新型胰淀素類似物的臨床前研究成果。
美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆年會將于2024年6月21日至24日在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行。
突破性進(jìn)展壁報展示(1871-LB)：2024年6月22日星期六 12:30PM - 1:30PM
標(biāo)題："口服伊諾格魯肽（Oral Ecnoglutide）Ⅰ期臨床有關(guān)安全性、有效性和藥代動力學(xué)的頂線結(jié)果"
壁報展示(742-P)： 2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標(biāo)題："cAMP偏向性長效GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003）治療成人2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究"
壁報展示(793-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標(biāo)題："偏向性GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection ，XW003）相對于無偏向性多肽具有更好的療效"
壁報展示(789-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標(biāo)題："一種可用于體重控制的新型長效胰淀素（Amylin）受體激動劑的發(fā)現(xiàn)"
壁報展示(788-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標(biāo)題："GLP-1類似物伊諾格魯肽（Ecnoglutide）和胰淀素（Amylin）類似物在臨床前動物模型中的協(xié)同減重效果"
