Onconic Therapeutics的胃食管反流病新療法JAQBO獲MFDS批準
韓國首爾2024年4月25日 /美通社/ -- 韓國領先的生物技術公司Onconic Therapeutics今天宣布,韓國食品藥品安全部(MFDS)已批準JAQBO(zastaprazan檸檬酸鹽)用于治療成人侵蝕性胃食管反流病(GERD)。
JAQBO作為下一代鉀競爭性阻斷劑(P-CAB),有望成為胃酸相關疾病治療的新標準。它能夠通過競爭方式直接與質子泵結合,減少胃酸分泌。這種創新機制無論胃酸水平如何,都能迅速發揮作用,立即緩解癥狀。此外,JAQBO的胃酸抑制作用持續時間更長,且不受食物攝入的影響,從而為胃食管反流病的治療提供了新的典范。
MFDS批準JAQBO的依據主要基于其在韓國28個地點進行的III期臨床試驗的綜合結果。該研究證明了JAQBO對侵蝕性食管炎具有療效,治療8周后的治愈率高達97.9%。這些成果已在2023年10月舉行的歐洲聯合胃腸病學周(United European Gastroenterology Week)上公布。
Onconic Therapeutics的目標是,在韓國申請國家醫療保險報銷后,于今年推出JAQBO。JAQBO在韓國國內的銷售工作將由Onconic Therapeutics的母公司Jeil Pharmaceutical負責。
2023年3月,JAQBO被授權給中國領先的質子泵抑制劑(PPI)銷售商麗珠醫藥集團進行大中華區的開發和商業化,交易價值為1.275億美元。
Onconic Therapeutics致力于通過不斷擴大適應癥范圍來加強胃腸道治療并改善患者預后。