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ALPINE試驗針對復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的延長隨訪中，百悅澤?（澤布替尼）對比伊布替尼持續(xù)顯示無進(jìn)展生存期（PFS）獲益

多項研究結(jié)果進(jìn)一步表明百悅澤?具有更好的有效性和安全性特征，包括對既往使用其他布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑而后轉(zhuǎn)用百悅澤?患者的研究

報告指出在三項1/2期研究中，百濟(jì)神州在研BCL-2抑制劑sonrotoclax展現(xiàn)出極具前景的臨床活性

首次公布正在進(jìn)行的新型BTK降解劑BGB-16673首次人體試驗研究數(shù)據(jù)，顯示該藥物在既往接受過大量治療的患者中展現(xiàn)出可耐受安全性特征和顯著臨床緩解

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年11月28日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼： BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球生物科技公司，今日宣布將于當(dāng)?shù)貢r間12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第65屆美國血液學(xué)會（ASH）年會暨博覽會上，展示公司覆蓋多種血液腫瘤的管線資產(chǎn)最新數(shù)據(jù)。百濟(jì)神州有24篇摘要被主辦方接受，將對其中3篇進(jìn)行口頭報告。

百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官Mehrdad Mobasher醫(yī)學(xué)博士及公共衛(wèi)生碩士表示：“我們在ASH年會上公布的數(shù)據(jù)展現(xiàn)出百濟(jì)神州在血液腫瘤治療方面的領(lǐng)先地位，管線產(chǎn)品的臨床開發(fā)進(jìn)展順利。我們的BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673目前已展示出令人信服的結(jié)果，同時，多項報告繼續(xù)夯實百悅澤?作為潛在同類最佳BTK抑制劑的優(yōu)勢。此外，我們不僅在ALPINE試驗超過三年的隨訪中觀察到百悅澤?優(yōu)于伊布替尼的持續(xù)無進(jìn)展生存期獲益，還分享多項研究結(jié)果，凸顯百悅澤?相比其他同類藥物具有更優(yōu)的安全性和有效性特征。百濟(jì)神州始終致力于為血液腫瘤患者提供具有前景的治療選擇。”

百悅澤?擴(kuò)大在BTK抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)優(yōu)勢

在面向R/R CLL/SLL患者的全球3期ALPINE試驗更長時間隨訪中，百悅澤?繼續(xù)顯示相比億珂?（伊布替尼）的持續(xù)PFS獲益。在各主要亞組（包括伴17p缺失/TP53突變的患者）中，均觀察到持久的PFS。此外，總體安全性和耐受性特征與既往ALPINE分析結(jié)果一致，包括使用百悅澤?的患者心血管事件發(fā)生率始終維持在更低水平。根據(jù)接受三年以上治療的患者的結(jié)果，對于R/R CLL/SLL患者，百悅澤?仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治療選擇。（摘要編號202，口頭報告）

3期ASPEN試驗的長期擴(kuò)展數(shù)據(jù)表明，可耐受伊布替尼治療的華氏巨球蛋白血癥患者轉(zhuǎn)為使用百悅澤?治療后，總體安全性改善，且緩解程度提升。（摘要編號3043）

在一項正在進(jìn)行的2期研究中，因阿可替尼不耐受而轉(zhuǎn)為使用百悅澤?治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者也獲得良好結(jié)果。該數(shù)據(jù)意味著阿可替尼不耐受患者轉(zhuǎn)為使用百悅澤?治療后，獲得了更好的耐受性（不良事件鮮有復(fù)發(fā)），且緩解程度保持不變或得到提升。（摘要編號3279）

推進(jìn)百濟(jì)神州下一代血液腫瘤治療管線

在一項正在進(jìn)行的1/2期研究中，初治（TN）CLL/SLL患者接受了sonrotoclax聯(lián)合百悅澤?治療。據(jù)觀察，該聯(lián)合用藥耐受性良好，且未出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。該治療緩解率達(dá)到100%，包括深度緩解。在隨訪中，無患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展（100% PFS）。（摘要編號327，口頭報告）。根據(jù)上述結(jié)果，公司計劃開展一項旨在評估sonrotoclax和百悅澤?固定療程聯(lián)合用藥的3期研究。

在一項正在進(jìn)行的治療R/R邊緣區(qū)淋巴瘤患者的1/2期研究中，作為單藥治療的sonrotoclax耐受性良好，且緩解率高。（摘要編號3032）

Sonrotoclax與地塞米松聯(lián)合用藥治療攜帶t（11；14）的R/R多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者（劑量最高至640 mg）的數(shù)據(jù)也得到分析。良好的初期數(shù)據(jù)表明聯(lián)合用藥安全有效，且所有劑量水平多數(shù)患者均達(dá)到臨床緩解，包括深度緩解。目前正在進(jìn)一步研究該用藥方案。美國食品藥品監(jiān)督管理局近日授予sonrotoclax用于治療多發(fā)性骨髓瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。（摘要編號1011，口頭報告）

我們還將首次公布百濟(jì)神州一項正在進(jìn)行的新型口服、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的首次人體試驗的數(shù)據(jù)。截至此臨床數(shù)據(jù)節(jié)點，該研究在既往接受過大量治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者（包括對BTK抑制劑耐藥的患者）中表現(xiàn)出可耐受的安全性特征，且臨床緩解顯著且持續(xù)。（摘要編號4401）

關(guān)于百濟(jì)神州摘要更多詳細(xì)信息請見ASH項目。

提升對精神健康及癌癥護(hù)理重要性的認(rèn)知

百濟(jì)神州將在ASH會議期間舉辦公司第二次以關(guān)注腫瘤患者精神健康為主題的年度活動。這場名為“精神健康急救：連接癌癥中心與社區(qū)合作伙伴以應(yīng)對緊急需求”的活動將于太平洋時間12月8日周五下午2:00 – 4:00時（北京時間12月9日上午8:00-10:00時）在圣地亞哥舉辦。欲了解更多活動安排和百濟(jì)神州“敞開心扉”（Talk About It）倡議，請訪問：https://www.cancerandmentalhealth.com/。

百濟(jì)神州面向投資者與分析師的報告和小組討論活動

百濟(jì)神州將于太平洋標(biāo)準(zhǔn)時間12月10日周日晚8:00時（北京時間12月11日中午12:00時）在圣地亞哥舉辦一場面向參與ASH年會的投資者和分析師的活動。百濟(jì)神州高級管理團(tuán)隊及特邀嘉賓將介紹管線和數(shù)據(jù)亮點。活動還將安排問答討論環(huán)節(jié)。此活動將進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播，您可通過百濟(jì)神州官網(wǎng)投資者專區(qū)https://ir.beigene.com/, http://hkexir.beigene.com, https://sseir.beigene.com觀看。會議視頻回放將在活動結(jié)束后上傳并保存90天。

更多關(guān)于百濟(jì)神州摘要信息請參見下表：