國產新冠疫苗上市倒計時 半月內將有消息公布
未來一、兩周內將有關于疫苗的重大消息。"12月4日,科學研究小組疫苗研究與發展特別專家組副組長、中國工程院院士王俊志在第八屆世界中西醫結合大會上就"新冠肺炎疫苗及藥物研發進展"發表的講話中說,今年將批準6億種滅活疫苗上市。
據報道,截至12月2日,世界上正在研究的新冠肺炎疫苗有214種,其中51種進入臨床研究,14種來自中國,14種進入III期臨床,6種來自中國。但進入中國三期臨床的6種疫苗是滅活疫苗,分別來自北京生物研究所、武漢生物研究所、中國科興大學和中國醫學科學院。此外,志飛生物重組蛋白疫苗(139.78,0.47,0.34%)也在幾天前進入了第三階段臨床研究。
國內疫苗即將上市。疫苗的安全性和有效性是什么?"這本身就是我國多年來在疫苗研發領域的研發能力、技術和經驗積累的結果,這反映出我國在疫苗研發方面具有較好的技術和制度優勢。"王俊志說:"我國滅活疫苗相對成熟,技術也比較好。"此外,滅活疫苗的主要特點是最接近天然病毒的結構,因此人體免疫反應強烈,使用后安全性可控。此外,滅活疫苗相對穩定,可在2-8攝氏度內運輸,冷鏈運輸十分方便。
滅活疫苗的研制、生產、質量控制、安全性和有效性評價標準相對成熟。采用先進的純化技術和質量控制技術,使抗原純度達到95%以上,符合重組蛋白疫苗的標準。王俊志說,滅活疫苗的研制經過多次臨床試驗,取得了良好的安全性和免疫原性效果。
王君志認為,無論新冠肺炎疫苗采用何種技術路線,最重要的是結合病原的特點,采用合適的工藝,研制出安全、有效、可控的疫苗,這是最重要、也是唯一的判斷標準。
王君志說,滅活疫苗必須在P3實驗室生產。如果需要大規模生產,實驗室的生物安全和檢測技術必須達到世界級水平。"我國在這方面取得了很大的成功,因此,這一次我國的滅活疫苗可以領先世界。
11月6日,中國醫藥集團董事長劉景珍在第三家中國醫藥集團討論了新冠肺炎疫苗的相關話題。目前,已有數十萬人接種了中藥集團擁有的兩種新型滅活疫苗。沒有嚴重的不良反應。接種后離開中國的人數已達到56000人。目前,沒有人被感染。
在這方面,中國工程院院士、著名呼吸醫學專家鐘南山也表示,中國的疫苗正以腳踏實地的方式向前發展。我們不會落后于已經發布了三項結果的外國疫苗。"現代和輝瑞目前有超過90%的效率和保護效率的數據,但這些數據只是指標之一,不管它是一種‘好疫苗’,我們必須考慮其他因素。"鐘南山說。
疫苗專家陶麗娜告訴"北京商報",滅活疫苗本身是一種更成熟、更完整的疫苗,因此我們可以放心接種疫苗。