對(duì)處方藥登陸互聯(lián)網(wǎng)的關(guān)注
日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了"藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法"(征求意見(jiàn)稿),引發(fā)了對(duì)擬議的網(wǎng)上銷售處方藥有條件開(kāi)放內(nèi)容的熱烈討論。醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)正在歡呼和期待政策的曙光,而那些對(duì)此感到擔(dān)憂的人則質(zhì)疑監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)療保險(xiǎn)支付、藥品安全等問(wèn)題。
釋放"與"堅(jiān)持"的監(jiān)督困境
經(jīng)過(guò)兩年多的時(shí)間,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售條例再次征求意見(jiàn)。11月12日至11月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)征求了"藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法"(征求意見(jiàn)稿)的意見(jiàn)。藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)保證電子處方來(lái)源的真實(shí)性和可靠性,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)整和審核,并對(duì)所用處方進(jìn)行電子標(biāo)識(shí)。
醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)的漏洞顯而易見(jiàn)。
在"萬(wàn)事通"時(shí)代,處方藥網(wǎng)上銷售將是大勢(shì)所趨,但在缺乏約束的"窗口期"中,存在諸多外部監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),缺乏統(tǒng)一的平臺(tái)管理標(biāo)準(zhǔn),好壞混合的現(xiàn)象導(dǎo)致了電子商務(wù)平臺(tái)上非法銷售處方藥的現(xiàn)象。一些媒體對(duì)18家網(wǎng)上藥品采購(gòu)進(jìn)行了評(píng)估和調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其中16家展示或銷售處方藥。非法銷售處方藥甚至導(dǎo)致悲劇--2018年,兩名女孩在網(wǎng)上購(gòu)買秋水仙堿藥片,兩人都死于過(guò)量用藥。
目前,運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)較高的平臺(tái)并不是"萬(wàn)無(wú)一失"。記者在電子商務(wù)平臺(tái)上試圖購(gòu)買處方藥阿莫西林,該平臺(tái)在藥品展示頁(yè)面上標(biāo)有"處方藥"字樣,在訂購(gòu)后還可以選擇請(qǐng)求--確認(rèn)訂單中的藥物已經(jīng)服用,沒(méi)有不良反應(yīng)。在"提交預(yù)約"按鈕旁邊標(biāo)上了"處方藥需要在命令發(fā)布后立即補(bǔ)充咨詢信息"。
確認(rèn)付款后,立即輸入制藥商的信息,等待醫(yī)生開(kāi)藥,半分鐘后,記者接到站臺(tái)醫(yī)生的電話詢問(wèn)是否給醫(yī)生開(kāi)處方,記者回答說(shuō)這不是醫(yī)生的處方,但根據(jù)過(guò)去的生病用藥習(xí)慣在網(wǎng)上購(gòu)買抗生素藥物后,平臺(tái)醫(yī)生拒絕發(fā)藥,訂單也自動(dòng)取消,系統(tǒng)自動(dòng)退貨。
當(dāng)記者第二次發(fā)布命令時(shí),他在查詢鏈接上換了一個(gè)平臺(tái)醫(yī)生。醫(yī)生只提出了"藥物之前沒(méi)有無(wú)用的過(guò)敏史"。在回答"使用和沒(méi)有過(guò)敏"之后,平臺(tái)醫(yī)生發(fā)布了在線處方。醫(yī)生開(kāi)出處方,醫(yī)院藥劑師檢查了處方,藥劑師只花了8秒就對(duì)處方進(jìn)行了審查。網(wǎng)絡(luò)藥店開(kāi)始進(jìn)入運(yùn)送過(guò)程。整個(gè)過(guò)程不需要記者上傳離線醫(yī)院的醫(yī)療信息、物理醫(yī)院醫(yī)生處方和其他相關(guān)信息。
處方藥安全"觸及網(wǎng)絡(luò)"仍然需要跨越三個(gè)障礙。
方便與安全之間的權(quán)衡考驗(yàn)了政策制定者和管理者的智慧,業(yè)內(nèi)人士表示,處方藥安全還有三個(gè)障礙。
其一是電子處方的流通。目前,處方的可靠性和真實(shí)性是一個(gè)大問(wèn)題。物理醫(yī)院的醫(yī)生開(kāi)出的處方主要用于醫(yī)院的流通。一些電子商務(wù)平臺(tái)的從業(yè)人員表示,電子處方平臺(tái)可以用來(lái)監(jiān)控電子處方在平臺(tái)中的流程,從而有效地規(guī)范電子處方,而且在很大程度上保證了處方來(lái)源的真實(shí)可靠性。
第二個(gè)問(wèn)題是與醫(yī)療保險(xiǎn)金對(duì)接。杭州市民陳敏明表示,即使處方藥可以在網(wǎng)上銷售,普通民眾還是愿意到醫(yī)院或藥店買藥。"醫(yī)療保險(xiǎn)支付是關(guān)鍵因素之一,"杭州市民陳敏明說(shuō)。華東醫(yī)藥(商業(yè))戰(zhàn)略規(guī)劃經(jīng)理許婧表示,開(kāi)放處方藥網(wǎng)上銷售更能解決灰色地帶的合法化問(wèn)題,對(duì)股市的影響有限。目前,醫(yī)療保險(xiǎn)基金的預(yù)算與指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛鉤,大量處方藥被列入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。如果在線購(gòu)買處方藥平臺(tái)無(wú)法實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上醫(yī)療保險(xiǎn)支付,就會(huì)影響患者的積極性。
第三,監(jiān)管細(xì)則必須落實(shí)。浙江省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,網(wǎng)上銷售處方藥的有條件開(kāi)放可以看作是藥品新零售的開(kāi)始,無(wú)論是電子處方共享,還是處方審查,不僅要通過(guò)完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)為平臺(tái)留出空間,而且要充分利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段進(jìn)行全程監(jiān)控。
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