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11月17日，南京盛河公司提交了一份列入CDE接受的1類新藥和洛布胃片治療慢性丙型肝炎的申請(qǐng)。

Herbuvir是神河藥業(yè)研制的首個(gè)NS5B抑制劑，具有較強(qiáng)的肝靶向性和較高的抗病毒活性。非臨床資料證實(shí)，SH 229抗HCV基因1-6的體外抗病毒活性比索非比韋高2~3倍。

第二期臨床研究(CTR 20182539)的結(jié)果在今年8月舉行的歐洲國際肝病學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)上發(fā)表。本研究評(píng)價(jià)了SH 229聯(lián)合達(dá)拉他韋治療中國HCV全基因型感染的安全性和有效性。在一項(xiàng)開放標(biāo)簽的臨床研究中，將中國HCV感染患者隨機(jī)分為3組，按1：1：1的比例分為3組，分別給予達(dá)拉他韋(60 mg，每日1次)聯(lián)合SH 229400 mg(隊(duì)列A)、600 mg(隊(duì)列B)或800 mg(隊(duì)列C)治療12周。分層因素包括HCV基因型和肝硬化狀況。本研究的主要終點(diǎn)是治療后12周的病毒持續(xù)應(yīng)答率(SVR 12)。

結(jié)果表明，SH 229治療的1/2型HCV感染患者的SVR 12為100%，3/6型HCV感染的難治性患者SVR 12為93.3%，1/2型HCV感染者的SVR 12為100%，難治性3/6型HCV感染者的SVR 12為93.3%，在安全性方面均有良好的耐受性和無治療相關(guān)的SAE或AE戒斷。