寶利化制藥甲硫酸新斯的明注射液正式獲批
寶利化（南京）制藥有限公司（簡稱“寶利化”）在醫藥研發領域再傳捷報，產品矩陣再添新軍！其自主研發的甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg、2ml:1mg）正式獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，將為患者提供新的用藥選擇。
甲硫酸新斯的明注射液是一種抗膽堿酯酶藥，其主要作用機制是通過抑制膽堿酯酶，增強乙酰膽堿的作用，進而促進或抑制神經肌肉傳遞，同時具有直接的肌肉刺激作用。該藥物在多種疾病治療中表現出色，具有以下特點：
1、重癥肌無力治療
有效增強神經肌肉接頭部乙酰膽堿的濃度，改善重癥肌無力患者的肌功能，增加呼吸肌力量和耐力，改善肺功能指標。
2、術后胃腸功能恢復
增強腸道蠕動，對于術后和產后腸麻痹伴胃腸功能障礙的患者，能夠促進胃腸功能恢復，縮短術后肛門排氣時間，降低腹脹發生率。
3、術后排尿困難改善
增強輸尿管蠕動并促進膀胱排泄，有效改善術后和產后排尿困難。
4、肌松藥拮抗作用
抑制乙酰膽堿酯酶，增加神經肌肉接頭部乙酰膽堿的濃度，競爭性拮抗非去極化肌松藥的殘留阻滯作用，為手術患者提供更安全的術后恢復保障。
隨著醫療技術的進步和人口老齡化趨勢的加劇，神經系統和肌肉疾病的發病率逐年上升，對相關治療藥物的需求也日益增加。甲硫酸新斯的明注射液作為神經和肌肉疾病治療領域的重要藥物，市場前景廣闊。近年來，該藥物的市場規模逐年擴大，據統計，2022年中國甲硫酸新斯的明注射液市場規模已達15.8億元，預計到2027年將突破20億元，復合年增長率約4.9%。
寶利化作為一家專注高端藥物制劑為主導的科技創新與精準研發驅動的現代化制藥高新技術企業，始終秉持“以患者為中心，以質量為生命”的理念。公司通過5次中國國家藥品監督管理局（NMPA）GMP認證、3次澳大利亞TGA-GMP認證以及3次愛爾蘭IBM-GMP認證，在質量管理和生產規范方面達到了國際先進水平。
在技術研發方面，寶利化制藥的緩釋片、滲透泵、腸溶片、多層包衣等技術在國內處于領先地位，公司致力于融合全球先進的數藥科技，為患者提供更加安全、有效的藥品。
此次甲硫酸新斯的明注射液的獲批，是寶利化產品矩陣的豐富和完善，更是公司在醫藥研發領域實力的體現。未來，寶利化制藥將繼續加大研發投入，深化與國內外科研機構的合作，致力于開發更多高質量、創新性的藥品，為人類健康事業貢獻更多力量。
