康基唯精腔鏡手術機器人獲批上市，加速國產替代進程
2025年4月21日，康基唯精自主研發的四臂多孔腹腔鏡手術機器人SR01-200正式獲批上市。該產品憑借其充分的臨床試驗安全性和有效性驗證、覆蓋多科室的適應癥布局，以及與微創外科行業龍頭康基醫療的深度協同優勢，被視為打破進口壟斷、開啟國產替代新紀元的重要力量，將助力中國成為全球手術機器人增長極之一。
從腔鏡手術到機器人腔鏡手術
發展醫療器械新質生產力以解決臨床急需
在全球醫療技術蓬勃革新的浪潮中，微創手術的發展始終篤定了 “創傷最小化、療效最優化” 這一核心追求。腔鏡微創手術作為現代外科的重要突破，憑借創傷小、失血少、恢復快等優勢革新了傳統手術模式。如今，手術機器人技術在此基礎上實現了質的飛躍，通過三維高清視野、精準靈活的機械臂操作和智能化的手術平臺，將微創外科推向智能化新高度。
手術機器人系統不僅完美繼承了腔鏡手術的微創特性，更突破了人類操作的生理局限，為醫生探索了更大的手術邊界，持續引領微創外科向更精細、更智能的方向發展，為治愈更多疾病、獲得更高療效提供了可及性。
近期，《外科年鑒》發表了一項關于七種腫瘤外科手術30天術后結果的薈萃分析，對比了機器人手術、腹腔鏡手術和開放手術的效果，納入了過去12年間的隨機對照試驗、前瞻性隊列研究和數據庫研究。研究顯示，機器人手術具有更低的術中轉換率、更少的失血量和輸血需求，以及更低的再入院率和再手術率，同時還能顯著縮短術后30天的住院時間。通過多項真實數據，清晰地驗證了機器人手術為患者帶來的長期臨床獲益顯著?！?】
康基唯精腹腔鏡手術機器人系統SR01-200獲批前已在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院完成多科室臨床試驗，順利開展泌尿外科、普外科、婦科典型術式，唯精醫療總經理潘博表示：“提供更可靠的手術機器人系統是我們研發的主要目標，此次上市版本的手術機器人系統可提供三維高清視覺、更強的靈活性、更大的活動范圍、更精準的控制能力，可過濾震顫，在出血量和縮短手術時間方面也展現出顯著的臨床獲益?！?/span>
勇摘醫療器械皇冠明珠，搶占千億賽道
推動手術機器人重構現代外科醫療體系
手術機器人被譽為“醫療器械皇冠上的明珠”，而腔鏡機器人則是其中商業化價值極高的細分賽道。在國產手術機器人快速迭代發展的浪潮中，盡管目前我國手術機器人在醫療機構中的滲透率仍處于早期爬坡階段，但微創機器人手術需求持續增長，市場潛力巨大。根據弗若斯特沙利文數據，2021年美國機器人輔助腔鏡手術的滲透率（機器人輔助腔鏡手術量/腔鏡手術總量）達15.5%，中國腔鏡機器人滲透率不足1%，理論需求缺口超2萬臺。根據Markets & Markets的分析報告，2024年全球手術機器人市場規模約為111億美元，預計到2029年全球手術機器人市場規模將達到237億美元，年復合增長率為16.5%。而僅腔鏡和骨科兩個細分領域便占據了手術機器人市場 80% 左右的份額，腔鏡占比更是在 60%以上。
隨著國家衛健委《“十四五”大型醫用設備配置規劃》落地，新增559臺腔鏡機器人配置證加速審批，配額量大幅增加，帶來了市場容量擴增的機會，且配置證向國產傾斜。根據中國政府采購網及官方宣傳渠道顯示，2024年達芬奇中標量46臺，國產腔鏡手術機器人招標數量總和52臺，首次超越進口。
“臨床+產業+政策”三維勢能的驅動下，未來三到五年，將是國產機器人企業搶占進口替代市場機遇的關鍵窗口期，這也標志著行業即將進入爆發式增長的發展階段。康基唯精腹腔鏡手術機器人系統SR01-200的上市將為醫療機構提供更可靠、可及的選擇，加速國產化進程。
響應式創新+深度臨床資源
強強聯合構建腔鏡機器人新生態護城河
平臺化是應對臨床復雜場景的核心策略。手術機器人需兼容主流器械，并滿足多樣化場景需求?？祷t療與唯精醫療通過深度融合打造的“設備+器械+耗材+手術機器人”的整體解決方案，為外科手術新質生產力發展提供強勁動能。
作為國內微創外科領域的頭部企業，康基醫療不僅擁有完整的手術器械管線及成熟、可靠的生產供應鏈，近年來更是前瞻性地布局手術機器人賽道，戰略性投資唯精醫療并與其形成深度合作，持續強化企業核心競爭力，完善其"高端器械+智能設備"雙輪驅動的產業版圖，進一步夯實其在微創外科行業的優勢地位。
值得關注的是，唯精醫療憑借深厚的科研基因與康基形成戰略互補——這支由哈工大核心技術團隊領銜、國家重點實驗室專家掛帥的研發力量，不僅是國內最早深耕微創手術機器人領域的團隊，更是唯一連續承擔十一五、十二五、十三五期間科技部"863"計劃及重點研發計劃相關項目的攻堅力量。雙方通過"系統-耗材-臨床"的立體化協同，構建起從技術創新到商業轉化的完整閉環。
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、微創器械創新與應用國家工程研究中心陳鳴宇教授針對當前行業RAS醫生數量問題提到，“醫生培訓需要時間去解決，腔鏡微創手術的培訓跨度長達10年時間，國產腔鏡手術機器人的普及更需要廠商們攜手推進培訓?！蔽ňt療與微創器械國家工程中心正在籌備建設培訓中心。
目前，唯精醫療正規劃與全國頂尖三甲醫院合作共建培訓中心，預計2025年落地建設10家左右培訓中心，年培養醫生將超百名。
打造技術差異化壁壘
康基唯精腔鏡手術機器人重新定義精準手術
這款腔鏡手術機器人創新搭載沉浸式三維雙目4K顯示方案，深度還原人體解剖結構與空間層次，為術者提供媲美開放手術的立體視野，配合10檔可調圖像放大功能，系統可在宏觀組織定位與微觀血管縫合間無縫切換，精準匹配不同術式需求。特別值得注意的是其光學內窺鏡方案采用目前行業最細鏡體設計，不僅支持實現穿刺器通配，也能提升術中操作的靈活性。
針對傳統腔鏡手術的操控較僵硬、易疲勞等痛點，該款機器人通過重力補償、柔順控制、抖動濾波、時延控制、運動意圖預測等關鍵技術算法，使主從操作呈現"手眼一致"的絲滑感。硬件方面，主手的冗余設計拓展了機械臂與術者雙手的活動空間，減少發生術中碰撞的可能性，纖薄輕巧的術中關節，提高了實時響應速度，操作更靈活、可靠。與之匹配的輕量化醫生控制臺通過緊湊設計，支持多場景靈活部署，顯著優化手術室空間利用率。
基于對臨床需求的深入洞察，康基醫療與唯精醫療深度整合雙方研發實力，以臨床痛點為導向，讓技術創新精準發力，構建完整的機器人生態。在研的一系列創新手術器械中，機器人用彭氏電刀具有切割、凝血、沖洗、吸引多種功能，打造了更具差異化的產品方案。通過這種深度醫工融合的研發方式，臨床反饋可以直驅技術升級。
通過醫工融合的方式，唯精手術機器人獲得了諸多臨床認可。
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院泌尿外科主任李恭會教授就曾這樣評價：“唯精手術機器人的特點主要包括以下三點：第一，主從控制精準，術中無卡頓，感受不到延時；第二，機械臂布置與構型合理，術中不會發生碰撞，手術操作流暢；第三，控制算法先進，手術器械能夠完美復現術者手部操作，在吻合等精細化操作方面優勢明顯。”
浙江大學醫學院附屬第二醫院婦產科陳學軍主任也提到：“唯精手術機器人在手術中能提供高清、逼真的視野，血管紋理清晰可見；器械靈活度很高，能滿足高精度、高可靠性的臨床要求?！?/p>
政策賦能國產崛起
開啟手術機器人可靠、可及的普惠時代
政策的支持為國產手術機器人的崛起提供了有力保障。隨著審批流程的簡化和配置證政策的放寬，更具有性價比的國產手術機器人將逐步從省會城市的三甲醫院下沉至更廣闊的疆域，開啟普惠醫療時代。在政策導向、技術革新與臨床需求的多重驅動下，康基與唯精攜手合作，正以“安全、可靠、可及”為核心愿景，推動高端技術逐步普惠化，為醫生和患者提供更優質、更可靠、更可及的手術解決方案。
唯精醫療副總經理周官山說到，「‘達芬奇’的客戶定位是頂級大三甲醫院，與之不同，國產手術機器人有著更為廣闊的下沉市場空間，有望普及至地級市三甲醫院乃至二甲醫院。就像傳統腔鏡手術在中國的發展一樣，隨著配置證的放寬，大膽預測，未來手術機器人的滲透率可能達到甚至超越腔鏡手術的普及程度?！?/p>
參考文獻：
【1】Ricciardi R, Seshadri-Kreaden U, Yankovsky A, et al. The COMPARE Study: Comparing perioperative outcomes of oncologic minimally invasive laparoscopic, da Vinci robotic, and open procedures: a systematic review and meta-analysis of the evidence. Ann Surg. Published online 2023. doi:10.1097/SLA.00000000000006572
