填補國內空白！科蒂亞生物HPV檢測技術領跑分子診斷賽道，致力守護萬千女性健康
近年來，隨著精準醫療需求的持續攀升以及“健康中國2030”戰略的深入推進，分子診斷技術已成為疾病早篩早診的關鍵突破口。在精準醫療領域持續深耕的科蒂亞生物，作為國內分子病理診斷領域的“探路者”，憑借其自主研發的QuantiMAT專利技術平臺，以及基于該平臺開發的、結合b-DNA信號放大技術的HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒，已成為國內HPV E6/E7 mRNA檢測領域的行業標桿。作為一家集研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業，科蒂亞生物以扎實的技術創新能力和高質量產品矩陣，持續推動分子病理診斷行業的國產化進程。
一、核心技術突破：從“突破”到“領跑”的跨越
自2009年成立以來，科蒂亞生物始終專注于分子病理診斷技術的研發與轉化。其核心產品“人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA檢測試劑盒（支鏈DNA信號擴增法）”，采用獨特分支鏈DNA信號放大技術，實現了對宮頸癌高風險病毒的精準篩查。該技術通過多級信號放大系統，顯著提升檢測靈敏度與特異性，能夠有效區分HPV病毒的一過性感染與持續性感染，為臨床醫生評估宮頸病變風險提供科學依據。目前已服務全國數百家醫療機構，累計檢測量突破百萬例。
作為國內首個宮頸癌病變風險篩查產品，該試劑盒于2016年上市，成功入選科技部“創新醫療器械產品目錄（2018）”，屬“國內首創”，填補了國內技術空白。同時持續領跑行業：公開發表臨床研究文獻300余篇。科蒂亞生物在HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒產品細分市場的國內市場占有率已連續多年位居第一，標志著國產分子診斷技術實現在該項細分產品競爭中的突圍。2025年，更是憑借其在相關細分領域的深度應用和廣泛創新實踐，榮膺“《品牌中國》欄目重點推薦品牌”授牌。
雙輪驅動構筑競爭壁壘：研發創新+智能制造
（一）研發體系：國際化視野與本土化創新結合
科蒂亞生物構建了"基礎研究-技術開發-臨床轉化"的全鏈條創新體系。由中美專家聯合領銜的研發團隊，匯聚海內外醫學、腫瘤學、分子生物、化學、質譜等專業的博士近10人，與國內外多所高校及科研機構建立戰略合作。公司總部位于鄭州高新國際企業港，占地面積4300平方米，其中實驗室面積達1000平方米，科蒂亞生物的研發團隊除自研QuantiMAT平臺外，在IHC、FISH、RT-PCR、multiplex PCR等科研技術平臺上，開展技術攻關等工作，主要涉及多種實體腫瘤、腫瘤早篩、感染、婦兒健康等領域相關分子核酸靶標的篩選、研發及生產。
（二）產能升級：智能化生產賦能市場拓展
2021年，科蒂亞生物獲批建設年產200萬人份檢測試劑盒的智能化生產基地，通過自動化生產線與嚴格的質量管理體系，確保產品批間穩定性達到國際標準。目前，公司年產能已突破500萬人份，產品線涵蓋腫瘤早篩、感染性疾病檢測等大類，服務網絡覆蓋全國30多個省市。
三、數據印證成長：技術轉化與市場認可雙豐收
科蒂亞生物在技術創新方面取得了顯著成果。隨著研發費用的不斷增長投入，已累計申請專利80余項；獲得質量管理體系認證證書、醫療器械質量管理體系認證證書、知識產權管理體系認證證書。此外，還獲得國家專精特新“小巨人”企業、高新技術企業、河南省知識產權優勢企業、河南省宮頸癌診斷試劑工程技術研究中心等多項榮譽。
科蒂亞生物在HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒產品細分市場的國內市場占有率達75%以上，在該細分市場份額穩居國內第一，與國內多家三甲醫院合作開展多中心臨床試驗，數據成果已發表于《中華檢驗醫學雜志》等核心期刊。
結語：以科技守護生命，以創新定義未來
依托QuantiMAT技術平臺的可擴展性，科蒂亞生物正開發“一站式分子診斷解決方案”，涵蓋樣本前處理、自動化檢測與AI輔助診斷系統。通過與企知道（國家工信部認定的全國唯一科創服務類大數據產業發展試點示范項目）合作，這一集中國科創企業全要素資源搜索、匹配、管理、運營于一體的AI平臺，為公司在產學研對接、知識產權管理、產業政策咨詢及多維資源整合方面提供戰略級賦能。隨著年產500萬人份的二期項目落地，這家扎根中原的科創企業正以全球化視野，向著“國際一流體外診斷企業”的目標穩步邁進。
正如“正己正人，成己成物”的企業信條，科蒂亞生物在實現從區域型企業到行業領軍者蛻變的同時，始終堅守以科技創新守護女性健康的初心，走出了一條“專精特新”發展之路。在精準醫療的黃金時代，這家創新型企業正用硬核科技為人類健康事業注入更多中國智慧。
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