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強(qiáng)生公司宣布銳珂?(埃萬妥單抗注射液)在華上市

2025-04-14 08:41   來源: 東方新聞網(wǎng)

用于一線治療攜帶 EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,為既往預(yù)后不良且治療選擇有限的患者帶來創(chuàng)新突破

埃萬妥單抗可顯著延長EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線患者無進(jìn)展生存期,有望重新定義這一全球第一大癌癥的治療標(biāo)準(zhǔn)[1]

上海2025年4月12日 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司今日宣布,旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂?(埃萬妥單抗注射液)正式在華上市。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士致辭
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士致辭

銳珂?與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥,適用于經(jīng)檢測確認(rèn)攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療[2]。銳珂?的上市有望重塑我國肺癌治療格局,充分彰顯了強(qiáng)生對肺癌患者的堅(jiān)定承諾。

銳珂?正式在中國上市
銳珂?正式在中國上市

銳珂?是一款全人源雙特異性抗體,同時(shí)針對EGFR和MET兩個(gè)靶點(diǎn),而這兩個(gè)靶點(diǎn)通路的異常是導(dǎo)致肺癌患者耐藥的重要原因[3],[4],[5],[6]。銳珂?通過胞外結(jié)合,激活免疫細(xì)胞,與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用,同時(shí)調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤,給患者帶來長期獲益[3],[4],[5],[6]。一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明,與單獨(dú)化療相比,埃萬妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低61%[7]。研究同時(shí)觀察到,亞洲人群亞組研究者評估中位 PFS 為 14.1 個(gè)月[1]。

上海東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長周彩存教授致辭
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四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授致辭
四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授致辭

秉承患者為先的準(zhǔn)則,強(qiáng)生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作,幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療,進(jìn)一步改善患者的生存預(yù)后。隨著銳珂?的上市,患者援助項(xiàng)目也將同步啟動(dòng),為符合條件的非小細(xì)胞肺癌患者提供藥品援助,以提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

中國癌癥基金會(huì)副理事長、國家癌癥中心原副主任付鳳環(huán)女士致辭
中國癌癥基金會(huì)副理事長、國家癌癥中心原副主任付鳳環(huán)女士致辭

 

銳珂?患者援助項(xiàng)目正式啟動(dòng)
銳珂?患者援助項(xiàng)目正式啟動(dòng)

中國肺癌患者基數(shù)龐大,存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時(shí),也將正式啟動(dòng)首屆肺癌患者日,匯聚包括多學(xué)科權(quán)威專家、護(hù)理人員、知名學(xué)者,患者平臺(tái)等在內(nèi)的多方力量,共同搭建一個(gè)全方位、多維度的交流平臺(tái),推動(dòng)建立“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈,提升公眾對肺癌疾病的科學(xué)認(rèn)知,為患者帶來全治療周期的守護(hù)。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論

 

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論

 

中國肺癌患者診療生態(tài)圈正式建立
中國肺癌患者診療生態(tài)圈正式建立

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號癌癥“殺手”[8]。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年約有超過100萬的新發(fā)肺癌患者,占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上[9],[10]。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型,五年生存率只有20%,而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%[11],[12]。其中,有25%-40%的EGFR突變患者因病程進(jìn)展嚴(yán)峻無法進(jìn)入二線治療[13],[14]。因此,在一線治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關(guān)重要。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)副總裁、醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人劉廣源博士分享
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)副總裁、醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人劉廣源博士分享

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士表示:“EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者長期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂?的上市為這些患者帶來了新的治療希望,有望實(shí)現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴(kuò)展肺癌產(chǎn)品管線,讓更多創(chuàng)新治療惠及中國患者。今年是強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在華40周年,作為一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企,我們始終堅(jiān)持患者為先,未來也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作,為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理,推動(dòng)讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病,并引領(lǐng)探索治愈腫瘤的可能。”

[1] Zhou C, et al. Presentation at ESMO Asia 2023; abstract 513 MO.

[2] RYBREVANT China Prescribing Information, March 2025.

[3] Grugan KD, et al. Fc-mediated activity of EGFR x c-Met bispecific antibody JNJ-61186372 enhanced killing of lung cancer cells. MAbs 2017;9(1):114-126.

[4] Moores SL, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Res 2016;76(13)(suppl 27216193):3942-3953.

[5] Yun J, et al. Antitumor Activity of Amivantamab (JNJ-61186372), an EGFR–MET Bispecific Antibody, in Diverse Models of EGFR Exon 20 Insertion–Driven NSCLC. Cancer Discov 2020;10(8):1194-1209.

[6] Vijayaraghavan S, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther 2020;19(10):2044-2056.

[7] N. Girard, et al. 2023 ESMO, LBA 5

[8] Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024,4(1): page.

[9] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. China Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.

[10] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.

[11] Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, National Cancer Institute. Bethesda, MD. https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, based on November 2018 SEER data submission, posted to the SEER web site.

[12] Lin JJ, et al. Five-Year Survival in EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Treated with EGFR-TKIs. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):556-65.

[13] International Agency for Research on Cancer WHO, Globocan 2022, Janssen EGFR Forecast Model.

[14] ASCO, Tan AC, Tan DSW. Targeted Therapies for Lung Cancer Patients with Oncogenic Driver Molecular Alterations. J Clin Oncol 2022 Tan et al.

 


責(zé)任編輯:小美
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