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藥明生物再次通過日本PMDA GMP檢查 累計(jì)通過42次全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查
2025-03-02 16:59 來源： 東方新聞網(wǎng)
無錫2025年2月27日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司無錫基地的生物藥原液生產(chǎn)廠（MFG2和MFG5）再次通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）GMP檢查。公司以零缺陷通過此次涵蓋設(shè)施質(zhì)量體系及生產(chǎn)全流程的現(xiàn)場檢查，彰顯了其在滿足全球監(jiān)管要求方面的卓越能力。
截至目前，藥明生物已累計(jì)成功通過42次全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，并獲得美國、歐洲、中國、新加坡、日本及加拿大等國家和地區(qū)藥監(jiān)部門頒發(fā)的97項(xiàng)生產(chǎn)許可證。這些持續(xù)出色的監(jiān)管檢查成績充分證明了公司穩(wěn)定可靠的質(zhì)量體系完全符合全球標(biāo)準(zhǔn)。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："世界一流的質(zhì)量體系是我們可持續(xù)發(fā)展的基石，也為全球生產(chǎn)基地服務(wù)各國客戶筑牢根基。藥明生物將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速開發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，造福廣大病患。"
責(zé)任編輯：小美
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