攜手共進，康諾亞推動特應(yīng)性皮炎治療方案不斷提升
在近期召開的特應(yīng)性皮炎免疫創(chuàng)新學(xué)術(shù)會議上，與會嘉賓共同探討了特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域的最新研究進展和未來發(fā)展方向。
四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭，成都高新區(qū)管委會副主任劉寰等省市衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和高新區(qū)生物局領(lǐng)導(dǎo)，司普奇拜單抗特應(yīng)性皮炎臨床試驗主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高興華教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院張福仁教授及近200位臨床專家等嘉賓出席會議。
長久以來，中重度特應(yīng)性皮炎患者的系統(tǒng)性治療方式相對有限，患者和醫(yī)生期盼與追求更高治療目標。臨床研究顯示，司普奇拜單抗能夠幫助九成以上患者達到EASI-75、近八成患者達到EASI-90（濕疹面積和嚴重程度指數(shù)較基線改善至少90%）的治療目標，憑借具有開創(chuàng)性意義的臨床結(jié)果，推動了中國特應(yīng)性皮炎治療邁入新時代。
大會伊始，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭對本土創(chuàng)新表示了肯定與期許，"特應(yīng)性皮炎給全球數(shù)億患者帶來長期的身心困擾，司普奇拜單抗作為我國首個獲批特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的國產(chǎn)一類新藥，是本土創(chuàng)新研發(fā)取得的重大突破。依托創(chuàng)新戰(zhàn)略，我們在高新區(qū)這片沃土培育了一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，取得了諸多創(chuàng)新成果。未來，四川將全力打造西部生物醫(yī)藥高地，深化政、產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，加速融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。"
四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全在致辭中表示，"醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新。近年來，四川省創(chuàng)新藥發(fā)展成績斐然，彰顯出強大的創(chuàng)新實力和發(fā)展活力。2024年，四川省共有六個國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥獲批上市，司普奇拜單抗就是其中的代表。這些創(chuàng)新藥不僅是企業(yè)創(chuàng)新的結(jié)晶，為疾病治療提供了新的選擇，更是醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的見證，未來，我們也將堅持科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管和精準監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管制度，加強業(yè)界溝通，提升監(jiān)管質(zhì)效，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供更加堅實的監(jiān)管保障和產(chǎn)業(yè)服務(wù)，也為中國醫(yī)藥發(fā)展增添'四川力量'。"
回顧司普奇拜單抗的研發(fā)歷程，張建中教授表示，"作為特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域首個'中國新藥'，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機對照研究，三百多名臨床專家參與。研究中，研究者們'保質(zhì)保量保速度'，僅僅三年半的時間就順利完成司普奇拜單抗臨床研究。作為司普奇拜單抗臨床試驗的主要研究者，我見證了這款由國內(nèi)自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新藥，從臨床研究到獲批上市的全歷程。祝賀司普奇拜單抗實現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破，為患者帶來'best-in-class'、達到EASI-90治療目標的新方案。期待司普奇拜單抗未來產(chǎn)生更多高質(zhì)量的真實世界研究數(shù)據(jù)，助力特應(yīng)性皮炎診療效果的不斷提升。"
臨床應(yīng)用中，患者的長期獲益是評估治療方案有效性的重要依據(jù)之一。大會主席張福仁教授在會議總結(jié)中表示，"司普奇拜單抗上市不到半年時間，已積累數(shù)千名患者使用經(jīng)驗，得到了廣泛的認可，不僅臨床醫(yī)生認可，更有來自患者的積極反饋。通過今天分享的臨床應(yīng)用案例看到，司普奇拜單抗能夠快速控癢、強效達標，實現(xiàn)頭面部等各部位瘙癢、皮損的顯著改善，這對于患者恢復(fù)正常社交與生活極為重要。未來希望更多的優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，造福患者。"
大會中，康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士向支持司普奇拜單抗開發(fā)歷程的領(lǐng)導(dǎo)、專家、研究者致以感謝，并表示，"康悅達自去年9月獲批上市后，經(jīng)過近半年的臨床應(yīng)用，我們很欣喜地看到，康悅達在實際應(yīng)用中不僅展現(xiàn)了與臨床研究結(jié)果同樣好的治療效果，更在頭頸部改善、起效速度方面表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。我們非常自豪能夠以首個中國自主研發(fā)的特應(yīng)性皮炎生物制劑，為廣大患者帶來實現(xiàn)更高治療目標的新方案，進一步改善疾病治療效果、降低患者用藥負擔(dān)。司普奇拜單抗的成功上市還意味著康諾亞已完成了從藥物自主研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，未來，我們將繼續(xù)專注創(chuàng)新，研發(fā)起效更快、效果更好、持續(xù)時間更長的下一代特應(yīng)性皮炎生物制劑，向世界展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥的強大國際競爭力。"
