和鉑醫藥HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批準
|
中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源抗體HBM9378/SKB378（現又稱WIN378）針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新藥臨床試驗（IND）申請。
COPD是一種進展性呼吸系統疾病，與包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在內的多種重大疾病相關，不僅對醫療保健系統造成了日益加重的負擔，還在社會層面產生了深遠的影響。因此，行業迫切需要探索新的治療方案，以緩解COPD患者日常生活中的痛苦，并改善他們的生活質量。
TSLP在氣道炎癥中扮演著關鍵角色，可通過激活免疫反應加劇氣道炎癥，導致COPD發生進展。HBM9378/SKB378旨在通過抑制TSLP介導的信號通路以減輕氣道炎癥，改善COPD患者的肺功能。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："國家藥品監督管理局的這一重要監管許可，是我們在解決免疫性疾病領域重大未滿足需求方面取得的一項關鍵里程碑。作為潛在同類最佳的長效TSLP抗體，HBM9378/SKB378展現出了卓越的生物物理學特性。我們將繼續探索其治療潛力，以造福全球患者。"
2025年1月10日，和鉑醫藥與四川科倫博泰生物醫藥有限公司（以下簡稱"科倫博泰"）就HBM9378/SKB378與Windward Bio簽訂全球（不包括大中華區及部分東南亞、西亞國家）授權協議。根據協議，和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得共計4500萬美元的首付款和近期里程碑付款（包括現金付款及Windward Bio母公司股權），高達9.7億美元的總付款（包括首付款和里程碑付款），以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。
