康哲藥業(yè)（00867）獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10
深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）欣然宣布，于2025年1月24日，通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司（"麥濟生物"）及其附屬公司就1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10（"MG-K10"或"產(chǎn)品"）簽訂合作協(xié)議，獲得產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)及新加坡（"區(qū)域"）的協(xié)議所約定之共同開發(fā)權(quán)及獨家商業(yè)化權(quán)利；麥濟生物配合商業(yè)化活動，并銷售、供應(yīng)產(chǎn)品。合作期限為永久。
IL-4Rα被認(rèn)為是治療2型炎癥性疾病（如特應(yīng)性皮炎（AD）、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等）的關(guān)鍵靶點，抗IL-4Rα單抗則是目前2型炎癥性疾病領(lǐng)域最暢銷的生物制劑之一。合作產(chǎn)品MG-K10是一種創(chuàng)新的長效抗IL-4Rα人源化單抗，能同時阻斷關(guān)鍵2型炎癥因子IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo)，其Fc突變可有效延長半衰期，降低給藥頻率，有望成為國內(nèi)首個上市的長效抗IL-4Rα單抗。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2周給藥一次，而MG-K10只需每4周給藥一次，同時呈現(xiàn)良好的療效和安全性，具有成為同類最優(yōu)（BIC）的潛力。
本次合作標(biāo)志著德鎂醫(yī)藥（前稱康哲美麗）在皮膚疾病治療領(lǐng)域的布局又邁出了關(guān)鍵一步。MG-K10將豐富德鎂醫(yī)藥全球差異化創(chuàng)新管線，并與現(xiàn)有產(chǎn)品組合產(chǎn)生高度協(xié)同，如在售創(chuàng)新藥益路取（替瑞奇珠單抗注射液）、在售獨家藥喜遼妥（多磺酸粘多糖乳膏）、及皮膚學(xué)級護膚品禾零舒緩產(chǎn)品系列（專為AD人群研發(fā)），以及在研創(chuàng)新藥磷酸蘆可替尼乳膏（用于輕中度AD、非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療）及povorcitinib（用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)、化膿性汗腺炎、結(jié)節(jié)性癢疹和慢性自發(fā)性蕁麻疹）等。康哲藥業(yè)將依托被驗證的臨床開發(fā)及商業(yè)化能力，與麥濟生物共同全力推動MG-K10于中國市場上市，為中國2型炎癥性疾病相關(guān)患者帶來給藥頻次更低，兼具良好療效及安全性的治療新選擇。
