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康哲藥業(yè)(00867)獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10

2025-01-26 20:13   來源: 東方新聞網(wǎng)

深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業(yè)控股有限公司("康哲藥業(yè)")欣然宣布,于2025年1月24日,通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司("麥濟生物")及其附屬公司就1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10("MG-K10"或"產(chǎn)品")簽訂合作協(xié)議,獲得產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)及新加坡("區(qū)域")的協(xié)議所約定之共同開發(fā)權(quán)及獨家商業(yè)化權(quán)利;麥濟生物配合商業(yè)化活動,并銷售、供應(yīng)產(chǎn)品。合作期限為永久。

IL-4Rα被認(rèn)為是治療2型炎癥性疾病(如特應(yīng)性皮炎(AD)、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等)的關(guān)鍵靶點,抗IL-4Rα單抗則是目前2型炎癥性疾病領(lǐng)域最暢銷的生物制劑之一。合作產(chǎn)品MG-K10是一種創(chuàng)新的長效抗IL-4Rα人源化單抗,能同時阻斷關(guān)鍵2型炎癥因子IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo),其Fc突變可有效延長半衰期,降低給藥頻率,有望成為國內(nèi)首個上市的長效抗IL-4Rα單抗。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2周給藥一次,而MG-K10只需每4周給藥一次,同時呈現(xiàn)良好的療效和安全性,具有成為同類最優(yōu)(BIC)的潛力。

本次合作標(biāo)志著德鎂醫(yī)藥(前稱康哲美麗)在皮膚疾病治療領(lǐng)域的布局又邁出了關(guān)鍵一步。MG-K10將豐富德鎂醫(yī)藥全球差異化創(chuàng)新管線,并與現(xiàn)有產(chǎn)品組合產(chǎn)生高度協(xié)同,如在售創(chuàng)新藥益路取(替瑞奇珠單抗注射液)、在售獨家藥喜遼妥(多磺酸粘多糖乳膏)、及皮膚學(xué)級護膚品禾零舒緩產(chǎn)品系列(專為AD人群研發(fā)),以及在研創(chuàng)新藥磷酸蘆可替尼乳膏(用于輕中度AD、非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療)及povorcitinib(用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)、化膿性汗腺炎、結(jié)節(jié)性癢疹和慢性自發(fā)性蕁麻疹)等。康哲藥業(yè)將依托被驗證的臨床開發(fā)及商業(yè)化能力,與麥濟生物共同全力推動MG-K10于中國市場上市,為中國2型炎癥性疾病相關(guān)患者帶來給藥頻次更低,兼具良好療效及安全性的治療新選擇。


責(zé)任編輯:小美
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