亚洲人成小说网站色在线_丁香花在线观看免费高清版_亚洲人成网站在线播放vr_嫩草影院黄_国产破外女出血视频_亚洲另类欧美综合久久

強生宣布首個用于治療FGFR基因變異局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的靶向藥物[1]博珂? (厄達替尼片)在華獲批

2025-01-13 21:33   來源: 東方新聞網

北京2025年1月13日 /美通社/ -- 強生公司今日宣布,旗下創新治療藥物博珂? (厄達替尼片)正式獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療攜帶易感型FGFR3基因變異,且既往接受至少一線含抗PD-1或抗PD-L1期間或之后出現疾病進展的手術不可切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)成人患者[2]。

厄達替尼片是一款新型靶向治療藥物,可顯著改善攜帶FGFR3基因變異患者的總生存期和無進展生存期[2],為既往治療選擇有限的患者提供了全新的治療方案。值得注意的是,針對晚期膀胱癌患者,2024年歐洲腫瘤內科學會和2024年歐洲泌尿外科學會發布的指南均特別指出,患者確診后應盡早進行分子/基因檢測,以提供更加精準的治療決策,避免病情延誤,影響后續治療[1,3,4]。

強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang女士表示:"博珂?印證了靶向治療為晚期膀胱癌患者帶來的顯著獲益以及廣闊的應用前景,突出了FGFR基因檢測在轉移性尿路上皮癌診療中的重要意義。作為該領域的重要里程碑,此次獲批彰顯了強生持續推進腫瘤領域精準治療、改善患者生存獲益的長期承諾。未來,我們將繼續聚焦于擁有重大未滿足醫療需求的領域,以科學領拓醫藥未來,全力推動腫瘤全生命周期管理,致力于讓腫瘤成為一種可控、可治愈的慢性疾病。

膀胱癌是中國男性十大常見腫瘤之一[5],其中最常見的類型是尿路上皮癌[6],約占90%[2]。約有20%的轉移性尿路上皮癌患者攜帶FGFR基因變異[7]。轉移性尿路上皮癌患者的預后通常較差,晚期轉移患者的五年生存率僅5%[8]。

此次博珂?獲批是基于一項Ⅲ期臨床試驗THOR(BLC3001)研究[2,9]。其主要研究終點總生存期(OS)結果顯示,與化療相比,接受厄達替尼治療的患者在OS方面有統計學上顯著改善,厄達替尼顯著延長了OS(中位OS為12.1個月,對比化療組中位OS 7.8個月(HR=0.64; 95% CI, 0.47-0.88; p=0.0050))。這表示接受厄達替尼治療的患者相比化療組,死亡風險降低了36%。接受厄達替尼治療的患者在中位無進展生存期(PFS)方面也有所改善,為5.6個月(95% CI, 4.4 - 5.7),對比化療組2.7個月(95% CI, 1.8 - 3.7)。此外,客觀緩解率(ORR)也有所改善,厄達替尼治療組為35.3%,對比化療組8.5%(相對獲益,4.16; 95% CI, 2.27-7.64)[2,9]。

研究顯示,厄達替尼片的安全性總體可控。最常見的不良反應(≥20%)包括高磷酸血癥、腹瀉、口腔黏膜炎、口干、食欲減退、皮膚干燥、貧血、便秘、味覺倒錯、掌跖紅腫綜合征(PPES)、脫發、丙氨酸氨基轉移酶升高、指甲剝離、體重降低[2,9]。

參考文獻:

[1] The 2024 European Association of Urology Guidelines on Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer.

[2] BALVERSA China Prescribing Information, December 2024.

[3] Powles T et al. ESMO Clinical Practice Guideline interim update on first-line therapy in advanced urothelial carcinoma. Annals of Oncology 2024;35(6): 485-490.

[4] Powles T, et al. Bladder cancer: ESMO clinical practice guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2022;33(3):244–258.

[5] 中國腫瘤醫院泌尿腫瘤協作組. 膀胱癌早診早治專家共識(2024年版)[J]. 中國癌癥雜志, 2024, 34(6): 607-618.

[6] Fernandez E, et al. Prognostic value and clinical significance of FGFR genomic alterations (GAs) in metastatic urothelial cancer patients. J Clin Med 2022;11(15):4483.

[7] Cancer.gov. Bladder Cancer Prognosis and Survival Rates – NCI (2023). Available at: https://www.cancer.gov/types/bladder/survival. Accessed August 2024.

[8] Montazeri K & Bellmunt J. Erdafitinib for the treatment of metastatic bladder cancer. Expert Review of Clinical Pharmacology. 2020;13(1):1-6..

[9] Loriot Y, Matsubara N, Park SH, et al. Erdafitinib or Chemotherapy in Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2023;389(21):1961-1971.

 


責任編輯:小美
分享到:
0
【慎重聲明】凡本站未注明來源為"東方新聞網"的所有作品,均轉載、編譯或摘編自其它媒體,轉載、編譯或摘編的目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點和對其真實性負責。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的,請在30日內進行!

未經許可任何人不得復制和鏡像,如有發現追究法律責任 粵ICP備2020138440號

主站蜘蛛池模板: 欧美性爱-第1页 | 一级黄色片中文字幕 | 香港三日本三级少妇三级99 | 久久综合香蕉国产蜜臀av | 千金不装了短剧免费观看 | 中文字幕无码中文字幕有码 | 亚洲第一页综合 | 粗一硬一长一进一爽一a片 精品综合久久久久久888蜜芽 | 国产在线视频主播区 | 久久精品欧美精品日本韩国精品 | 国产亚洲视频在线观看播放 | 欧美精品久久一区二区三区 | 久久99国产综合精品免费 | 午夜dj视频在线视频中文 | 精品国产AV色一区二区深夜久久 | 色AV永久无码影院AV | 日本精品高清一二区一本到 | www.久久免费 | 久久精品影视大全 | 99日精品| 天堂8中文在线最新版在线 4438成人大色 | 久久天堂AV综合合色蜜桃网 | 国产一级特黄aaa | 天天想夜夜操 | 成www日本在线观看 a级在线看 | 麻豆传媒有限公司 | 亚洲无人区码二码三码区别图 | 4438激情网| 亚洲网在线| 美女不带套日出白浆免费视频 | 国产精品综合美一区二三 | 国产精品成人有码在线观看 | 出差少妇被按摩师玩弄了 | 精品国产久九九 | 91视频在线播放视频 | 国产精品乱码久久久久久久久 | 亚洲五月丁香综合视频 | 日本熟妇无码色视频网站VR | 欧美又大又粗又硬又色A片 ww污污污网站在线看com | 人妻精品久久无码区新狼窝 | 亚洲sm另类一区二区三区 |