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2024 ASH | 迪哲醫(yī)藥LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586最新研究進(jìn)展

2024-12-09 17:02   來源: 東方新聞網(wǎng)

DZD8586能夠克服經(jīng)典BTK耐藥突變(C481X)和BTK激酶失活突變,治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性、安全性與藥代動力學(xué)(PK)特征

上海2024年12月9日 /美通社/ -- 2024年12月9日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司一款自主研發(fā)的全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的療效和安全性匯總分析的最新研究成果,在第66屆美國臨床血液學(xué)會(American Society of Hematology,ASH)大會亮相。


B-NHL是一種治療后易復(fù)發(fā)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,在現(xiàn)有的B-NHL治療藥物中,布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑雖臨床療效顯著,但耐藥性是臨床一大難題。其主要由兩種機(jī)制引發(fā):一種是C481X突變阻斷共價抑制劑與BTK的結(jié)合位點;另一種則是BTK激酶失活或活性顯著降低引發(fā)非BTK依賴性BCR信號傳導(dǎo)途徑激活。當(dāng)前,尚無藥物能同時應(yīng)對這兩種耐藥機(jī)制。

DZD8586是迪哲自主研發(fā)的一款非共價、可完全穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點抑制劑,對其他TEC激酶家族成員(TEC、ITK、TXK和BMX)具有高選擇性,可同時阻斷BTK依賴性和非依賴性BCR信號通路,有效抑制多種B-NHL亞型細(xì)胞的生長。在此次2024 ASH大會上,一項關(guān)于DZD8586針對既往接受過系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展或不耐受的B-NHL患者的I/II期臨床研究最新匯總分析顯示,截至2024年10月20日,DZD8586治療復(fù)發(fā)難治性(r/r)B-NHL:

  • 具有良好的抗腫瘤活性

    • ≥50 mg QD劑量下,94.4%的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者出現(xiàn)腫瘤縮小,客觀緩解率(ORR)為57.9%。其中50mg和75mg劑量下的ORR分別為57.1%和75%。

    • 在既往接受共價和非共價BTK抑制劑及Bcl-2抑制劑治療、經(jīng)典BTK耐藥突變(C481X)及BTK激酶失活突變的CLL/SLL患者中,均觀察到腫瘤緩解。此外,在接受過pirtobrutinib治療的患者中也觀察到初步的抗腫瘤活性,其中包括攜帶T474I突變的患者。

    • 在其他類型的B-NHL患者中也觀察到顯著的腫瘤緩解,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)。

  • 安全性良好,臨床可管理

    • 常見≥3級不良反應(yīng)為血液學(xué)相關(guān),在臨床上可以有效監(jiān)測及管理。

  • 良好的藥代動力學(xué)(PK)特性

    • 觀察到良好的藥代動力學(xué)特征及劑量相關(guān)性生物標(biāo)志物抑制作用。

    • 可完全透過血腦屏障,在人體中具有較高的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)穿透能力。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示:"接受BTK抑制劑治療的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者,大部分都會出現(xiàn)耐藥突變。現(xiàn)有BTK抑制劑耐藥主要由經(jīng)典BTK耐藥突變(C481X)和BTK激酶失活突變這兩種耐藥機(jī)制導(dǎo)致,DZD8586作為全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑,治療由這兩種已知耐藥機(jī)制引發(fā)的復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤,展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性。目前,DZD8586有多個臨床開發(fā)項目正在計劃和推進(jìn)中,期待為B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者帶來全新治療選擇。"

參考文獻(xiàn):

[1] Constantine Tam, Philip A. Thompson, BTK inhibitors in CLL: second-generation drugs and beyond, Blood Advances, Volume 8, Issue 9, 2024, Pages 2300-2309.

[2] Jennifer A. Woyach, et al. Blood 2024; 144 (10): 1061–1068.

[3] Manli Jiang, Nabila Bennani-Baiti & Andrew L. Feldman (2017): Lymphoma classification update: B-cell non-Hodgkin lymphomas, Expert Review of Hematology, 2017.1318053.

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責(zé)任編輯:小美
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